FAQ Rakitan Probe Serat Medis

1. Apa itu perakitan probe serat medis dan apa komponen utamanya?

Ini adalah perakitan serat optik yang dirancang untuk penggunaan medis, terdiri dari serat optik (tunggal atau multimode), pelapis serat, antarmuka konektor, ujung probe khusus (lensa, terpecah, atau tersebar), dan selubung pelindung biokompatibel dengan pengurangan regangan untuk penyisipan yang aman ke dalam atau kontak dengan tubuh manusia.

2. Jenis serat apa yang paling umum digunakan?

Serat mode tunggaluntuk pencitraan resolusi tinggi (misalnya, OCT) atau pengiriman laser yang tepat.

Serat multimodeuntuk pencahayaan atau penginderaan resolusi rendah.
Spesifikasi serat (ukuran inti/kelongsong, aperture numerik) tergantung pada panjang gelombang aplikasi dan daya.

3. Bagaimana ujung probe dirancang dan dibuat?

Tips mungkin:

Datar Dilimauntuk pengiriman atau pengumpulan lampu langsung.

Dipoles dengan sudut tertentu(Misalnya, APC) untuk mengurangi refleksi punggung.

Lensa mikroMenggunakan lensa bola atau lensa gradien-indeks (senyum) untuk balok terfokus.

Diffuseruntuk menyebarkan cahaya di area yang lebih luas (berguna dalam terapi fotodinamik).
Metode fabrikasi termasuk pemolesan presisi, laser micromachining, atau ikatan perekat.

4. Bahan apa yang digunakan untuk selubung luar?

Polimer biokompatibel seperti PTFE, silikon, poliuretan, atau fluoropolimer. Bahan -bahan ini adalah:

Sterilisasi

Fleksibel namun tahan lama

Tidak beracun dan tidak iritasi untuk kontak pasien

5. Bagaimana sterilisasi ditangani?

Metode umum meliputi:

Steam Autoclaving(suhu tinggi, tekanan)

Gas etilena oksida (ETO)(suhu rendah, bahan kimia)

Radiasi gamma(non-termal)

Sterilisasi plasma(suhu rendah)
Bahan dan perekat harus dipilih untuk menahan degradasi dari proses ini.

6. Apakah probe serat medis dapat digunakan kembali atau sekali pakai?

Probe yang dapat digunakan kembalidirancang untuk sterilisasi berulang dan konstruksi yang tahan lama.

Probe sekali pakaiMinimalkan risiko kontaminasi silang tetapi harus hemat biaya.

7. Konektor apa yang standar dalam probe medis?

SMA 905/906:Umum untuk pengiriman laser karena daya tahan dan presisi.

FC, LC:Digunakan di mana kehilangan dan pengulangan yang rendah diperlukan, seperti sistem pencitraan.

Konektor miniatur khusus:untuk perangkat genggam khusus atau terintegrasi.

8. Metrik kinerja optik apa yang penting?

Kehilangan Penyisipan:harus minim untuk memastikan transmisi cahaya yang efisien.

Kehilangan pengembalian:Khusus untuk pencitraan atau terapi laser, untuk meminimalkan refleksi punggung yang dapat mempengaruhi kualitas gambar atau laser kerusakan.

Profil dan keseragaman balok:Penting dalam terapi seperti PDT.

9. Pertimbangan mekanis apa yang penting?

Bend Radius:Probe harus fleksibel tetapi tidak melebihi jari -jari tikungan minimum untuk menghindari kerusakan serat.

Relief ketegangan:dimasukkan untuk melindungi serat pada titik stres kritis.

Kekuatan Tarik:Cukup untuk menahan penanganan selama penggunaan dan sterilisasi.

10. Bagaimana proses perakitan dikelola?

Pengupasan dan pembelahan serat presisi.

Fabrikasi dan lampiran ujung probe.

Konektorisasi dengan perekat tingkat medis atau perlengkapan mekanis.

Aplikasi Breath dan Instalasi Relief Ketegangan.

Pengujian untuk integritas optik dan mekanik.

11. Kontrol pengujian dan kualitas apa yang dilakukan?

Penyisipan optik dan pengukuran kehilangan pengembalian.

Inspeksi akhir (mikroskop) untuk cacat.

Pengujian tegangan mekanis (tikungan, ketegangan).

Validasi sterilisasi (stabilitas material, kinerja optik pasca-sterilisasi).

Pengujian biokompatibilitas bahan selubung.

12. Peraturan apa yang mengatur probe serat medis?

Persetujuan atau izin FDA (di AS).

ISO 13485 Sistem Manajemen Kualitas untuk perangkat medis.

Penandaan CE di Eropa di bawah Peraturan Perangkat Medis (MDR).

Pengujian Biokompatibilitas per ISO 10993.

13. Apa aplikasi klinis yang paling umum?

Endoskopi:Bundel serat iluminasi dan pencitraan.

Operasi Laser:Probe pengiriman cahaya yang tepat.

Terapi Fotododinamik:Pengiriman ringan untuk mengaktifkan fotosensitizer.

Tomografi Koherensi Optik:Pencitraan dengan resolusi tinggi.

Diagnostik fluoresensi:Deteksi kanker atau perubahan metabolisme.

Penginderaan suhu dan biokimia:sensor serat tertanam.

14. Tantangan apa yang ada dalam desain probe serat medis?

Menyeimbangkan miniaturisasi dengan daya tahan.

Memastikan kinerja optik meskipun melenturkan mekanis.

Memilih bahan yang bertahan sterilisasi tanpa degradasi optik.

Mencapai biokompatibilitas sambil mempertahankan efektivitas biaya.

15. Bisakah probe disesuaikan untuk prosedur tertentu?

Ya, produsen sering menyesuaikan jenis serat, optik ujung probe, bahan selubung, dan konektor untuk memenuhi kebutuhan klinis aplikasi diagnostik atau terapeutik tertentu.